诺华司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市

发布时间：2023-10-22 07:45来源：新浪 阅读量：12629   

10月6日，诺华的司库奇尤单抗(secukinumab，商品名:Cosentyx)静脉注射剂获FDA批准上市，用于治疗成人银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)和非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)。该产品是唯一一款获批上市的IL-17A单抗静脉注射剂，也是PsA、AS和nr-axSpA等疾病在肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂以外的第二个静脉注射选择。

司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗，最初的剂型为皮下注射剂。司库奇尤单抗皮下注射剂于2014年12月首次在日本获批上市，随后于2015年1月在欧美获批上市。

目前，全球已有4款IL-17A单抗获批上市，分别为netakimab、依奇珠单抗(礼来)、比吉利珠单抗(UCB)和司库奇尤单抗(诺华)，其中仅司库奇尤单抗同时获批静脉注射剂和皮下注射剂。

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